Євгеній Демківський, автор новин видання “Межа” та пристрасний поціновувач технологій, кіно та ігор, представляє аналітичний огляд про революційні досягнення в боротьбі з меланомою. Результати міжнародного дослідження INTerpath-001, оголошені компаніями Moderna та Merck, свідчать про значний прорив у лікуванні одного з найагресивніших видів раку шкіри.
Перспективна комбінація: intisomeran та Keytruda
Експериментальна терапія intismeran, застосована у поєднанні з імунотерапевтичним препаратом Keytruda, продемонструвала обнадійливі результати у зниженні ризику рецидиву та поширення меланоми після хірургічного видалення пухлини. Ця комбінація є першим позитивним результатом III фази клінічних випробувань для індивідуалізованої неоантигенної терапії на основі мРНК та онкологічного препарату.
Деталі дослідження та його значення
- Дослідження INTerpath-001 охопило понад 1100 пацієнтів зі стадіями меланоми IIB–IV, у яких пухлина була повністю видалена хірургічним шляхом.
- Intisomeran – це унікальна терапевтична вакцина, що розробляється індивідуально для кожного пацієнта на основі аналізу мутацій видаленої пухлини. Синтетична мРНК у її складі кодує до 34 специфічних неоантигенів, які навчають імунну систему розпізнавати та знищувати залишки ракових клітин.
- Мета терапії – не запобігти виникненню меланоми, а суттєво зменшити ймовірність її повторної появи та розвитку віддалених метастазів.
“Це перший позитивний результат фази III для індивізованої неоантигенної терапії та онкологічного препарату на основі мРНК”, – зазначають компанії-розробники.
Обмеження та подальші кроки
Незважаючи на позитивні попередні результати, розробники поки не оприлюднили конкретних показників ефективності, таких як точний відсоток зниження ризику рецидиву чи метастазування, а також вплив лікування на загальну тривалість життя пацієнтів. Випробування ще тривають, і детальні дані планується представити на майбутній міжнародній медичній конференції. Попереднє дослідження фази IIb вже показало значне зниження ризиків, однак ці цифри не можна екстраполювати на результати поточної фази III. Компанії планують обговорити отримані результати з регуляторними органами, але intisomeran поки залишається експериментальною терапією без дозволу на продаж.
